الحكومة تصادق على مرسوم جديد لتنظيم صناعة المستلزمات الطبية وتصنيف مخاطرها

صادقت الحكومة الموريتانية خلال اجتماعها الأخير على مرسوم جديد يهدف إلى تنظيم شامل لعمليات صناعة المستلزمات الطبية، بما في ذلك استيرادها، تخزينها، وصرفها، بالإضافة إلى الإجراءات المتعلقة بالإشهار الخاص بها.

وأوضحت الحكومة في بيان لها أن المرسوم يضع نظاماً دقيقاً لتصنيف المستلزمات الطبية، حيث تم تقسيمها إلى أربع فئات رئيسية (1، 2أ، 2ب، 3) بناءً على مستوى المخاطر المرتبطة بها. وأشارت إلى أن معايير تصنيف المخاطر هذه مستوحاة من المعايير الدولية المعتمدة، وخاصة تلك التي تتبعها منظمة الصحة العالمية، بالإضافة إلى التصنيف الخاص بالأجهزة الطبية المستخدمة في التشخيص المخبري.

كما يحدد المرسوم الإجراءات اللازمة للحصول على الاعتماد أو الترخيص لطرح هذه المنتجات في السوق، مع التأكيد على أن هذه الإجراءات منفصلة عن تلك المطلوبة للأدوية، وتأخذ في الاعتبار الخصائص الفريدة للمستلزمات الطبية. وينص المرسوم أيضاً على شروط افتتاح مؤسسات التصنيع المحلي، والاستيراد، والتوزيع بالجملة للأجهزة الطبية، بالإضافة إلى تحديد قنوات البيع المسموح بها للجمهور.

ولضمان سلامة المستخدمين، ينشئ المرسوم نظاماً فعالاً لمراقبة الأجهزة الطبية بعد طرحها في السوق، بهدف رصد أي حوادث قد تنتج عن استخدامها. وسيتم إخضاع اختصاص مراقبة المنشآت والأنشطة المتعلقة بالمستلزمات الطبية للمفتشية العامة للصحة.